Le consentement en pratique et l'approbation éthique

Sur le terrain, le consentement suppose de composer avec les leaders communautaires, les mineurs et les adultes incapables de consentir, et une documentation soigneuse, puis de tout mettre en forme pour un comité d'éthique. Ce niveau vous mène d'une conversation de consentement difficile à un dossier éthique approuvé et bien tenu.

À qui s'adresse ce niveau

Investigateurs principaux, coordonnateurs et attachés de recherche qui recueilleront le consentement et géreront les approbations éthiques. Recommandé après le Niveau 1.

Ce que vous apprendrez

Comment le consentement individuel s'articule avec l'engagement communautaire, les gardiens d'accès, les dynamiques de genre et les comités consultatifs communautaires

Le consentement dans les situations particulières : l'assentiment des enfants, le consentement d'un tiers pour les adultes incapables, et le consentement différé en urgence (sur le plan conceptuel)

Comment documenter correctement le consentement et gérer les refus et les retraits, y compris le sort des données déjà collectées

Qui encadre la recherche : les comités d'éthique (CER/IRB), les autorités nationales pour les essais, et les approbations institutionnelles

Ce que contient un dossier éthique, et comment fonctionnent l'approbation initiale, le suivi continu et les amendements

Vous repartez avec : Une démarche de consentement éclairé sur une page et votre liste des approbations nécessaires.