Éthique de la recherche, mise en œuvre et gestion de la qualité
Les meilleures données ne valent rien si l'étude ne survit ni à l'examen éthique ni à un audit. Apprenez à protéger vos participants et à faire tourner un site qui résiste à l'examen.
Track Description
C'est ici que l'éthique de la recherche est enseignée en entier, avec le savoir-faire concret de la conduite d'une étude. Des trois principes éthiques et du consentement éclairé valide, à l'approbation par le comité d'éthique, aux Bonnes Pratiques Cliniques et au démarrage de site, jusqu'aux SOP, au monitorage, à la notification de sécurité et au contrôle qualité, vous apprenez à protéger vos participants et à garder une étude prête pour l'audit. Vous repartez avec votre propre Plan de mise en œuvre et de qualité.
Courses in this track
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1
Éthique de la recherche et consentement éclairé
Avant toute collecte de données, vous devez aux participants protection, respect et confiance. C'est ici que cela commence. Ceci est le Niveau 1 du cours « Éthique de la recherche, mise en œuvre et gestion de la qualité » du parcours ECORM.
5 chapters
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2
Le consentement en pratique et l'approbation éthique
Le vrai consentement est plus exigeant qu'un formulaire signé. Gérez avec assurance les communautés et le comité d'éthique. Ceci est le Niveau 2 du cours « Éthique de la recherche, mise en œuvre et gestion de la qualité » du parcours ECORM.
5 chapters
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3
Bonnes pratiques cliniques et démarrage du site
Transformez un protocole approuvé en un site qui tourne, avec les habitudes de bonnes pratiques qui le rendent crédible. Ceci est le Niveau 3 du cours « Éthique de la recherche, mise en œuvre et gestion de la qualité » du parcours ECORM.
5 chapters
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4
Procédures (SOP), documents essentiels et flux de données
Le rachis peu glamour d'une étude fiable : des procédures écrites, des dossiers organisés, et un chemin du patient aux données. Ceci est le Niveau 4 du cours « Éthique de la recherche, mise en œuvre et gestion de la qualité » du parcours ECORM.
4 chapters
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5
Assurance qualité, monitorage et sécurité
Détecter les problèmes, corriger et protéger les participants : la différence entre une étude qui survit à un audit et une qui y échoue. Ceci est le Niveau 5 du cours « Éthique de la recherche, mise en œuvre et gestion de la qualité » de ECORM.
6 chapters