Procédures (SOP), documents essentiels et flux de données

La constance est ce qui rend une étude défendable des mois plus tard. Ce niveau vous apprend à rédiger des procédures (SOP) utilisables, à tenir en ordre les documents essentiels de l'étude, et à cartographier le trajet des données du participant à la base de données, la vision de processus que vos outils numériques mettront ensuite en œuvre.

À qui s'adresse ce niveau

Coordonnateurs, gestionnaires de données et attachés de recherche qui assurent les opérations quotidiennes de l'étude. Recommandé après les Niveaux 1 à 3.

Ce que vous apprendrez

• Ce qu'est une procédure (SOP), en quoi elle diffère du protocole, et pourquoi les SOP créent constance et qualité
• Comment rédiger des SOP simples et utilisables (une à trois pages), avec gestion des versions et approbations
• Les documents essentiels et les dossiers de l'étude à conserver, et comment les organiser sur papier et sous forme électronique
• Comment cartographier le flux de données, de la donnée source au cahier d'observation (CRF) puis à la base de données, avec un diagramme simple

Vous repartez avec : Votre liste de procédures (SOP) essentielles, un plan de classement et un diagramme de flux de données.